載入中……
[供應]GMP認證流程資深專家-CIO在線
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-07 09:34:55
- 有效期至：2018-07-07
-
-
- 收藏此信息
GMP認證流程資深專家-CIO在線
詳細信息
GMP認證流程及材料準備要求04-02
一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
相關材料：
1藥品GMP認證申請書（一式四份）
2GMP認證之《藥品生產企業許可證》和《營業執照》
3GMP認證之藥品生產管理和質量管理自查情況
4GMP認證之藥品生產企業組織機構圖
5藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表。
6GMP認證之藥品生產企業生產范圍劑型和品種表
7GMP認證之藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖（含動物室）
8GMP認證之藥品生產車間概況及工藝布局平面圖
9GMP認證之申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目
10GMP認證之藥品生產企業（車間）的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
11GMP認證之檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12GMP認證之藥品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄
13GMP認證之企業符合消防和環保要求的證明文件
二、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查(5個工作日)
三、認證中心對申報材料進行技術審查(10個工作日)
四、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
五、省局審批方案(10個工作日)
六、認證中心組織實施認證現場檢查(10個工作日)
七、認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)
八、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
九、報國家局發布審查公告(10個工作日)
國健醫藥咨詢幫您解決GMP認證申請遇到的問題：
1. 如何在有限時間內一次性通過GMP認證？
2. 在GMP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？
3. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證？
4. 如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？
國健醫藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GMP認證咨詢服務，包括一次性通過GMP認證，藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
國健醫藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業13年，成功服務超過1000家大健康企業，積累豐富的經驗，成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者！
國健醫藥咨詢（GJPC）優勢：
1、品牌優勢：全國連鎖優秀品牌
2、人員優勢：專業認證專家隊伍
3、服務優勢：認真細致高效快捷
4、專業優勢：豐富行業技術經驗
國健醫藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。
國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品
（關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情）
若有問題可以咨詢專業GMP咨詢師——ciopharma/
進入“CIO合規保證”網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務
掃描二維碼進入企業微信公眾號進行咨詢
或者關注我們的微信公眾號“CIO合規保證組織”或“CIO在線”進行咨詢
聯系我們：
全國咨詢熱線：400-003-0818
企業QQ:400-003-0818
CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian
CIO合規保證組織微信號：CIO合規保證組織、gjpc0818
CIO在線網址：ciopharma.com
廣州總部地址：廣州市越秀區東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
北京總部地址：西城區宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室
同類型其他產品
免責聲明：所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、和合法性由發布企業負責,浙江民營企業網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒：普通會員信息未經我們人工認證，為了保障您的利益，建議優先選擇浙商通會員。
浙江民營企業網 m.mmsoo.cn 版權所有 2002-2010