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[供應]實驗室cnas認證難不難
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:07
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實驗室cnas認證難不難
詳細信息
實驗室cnas認證難不難
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4.5.1總經理應了解本公司的檢測要求，了解國家法律法規對本公司的強制、推薦性技術和標準的要求，確定本公司的發展方向并策劃本公司的發展計劃。
4.5.2總經理應經常聽取、了解有關客戶利益的要求，從而分析本公司可能涉及到的法律責任和后果，及時采取積極的化解、預防和改進措施，防止釀成不良的責任和后果。
4.5.3質量負責人應經常向總經理報告管理體系運行中存在的技術問題，并將本公司的發展策劃轉變為實施計劃。
4.5.4質量負責人應經常保持與總經理的溝通，負責跟蹤資質認定標準和市場監督管理部門的要求，及時反映管理體系建設和運行中存在的實際問題，積極協助總經理維護本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應性。
4.6公正性風險識別
4.6.1管理層應該全方位持續識別可能影響公正性的風險，這些風險包括檢測活動、實驗室的內外關系，或者公司人員的關系而引發的風險。
4.6.2
危及公司公正性的關系可能基于所有權、控制權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其它引薦新客戶的獎酬。
4.6.3管理層應組織人員對識別出的風險進行分析，采取有效的措施消除
為使管理體系文件受控，保持管理體系文件的現行有效和保密，特編制本程序。
2.范圍
適用于公司管理體系所有文件（包括質量保證手冊、程序文件、作業指導書、記錄表單等）及外來文件（檢測有關的法律、法規、規章、標準、檢測方法、圖紙、軟件、指導書、教科書、備忘錄、上級文件、與檢測相關的法律法規、標準方法和評價方法等）的控制。
3.職責
3.1總經理
3.1.1《質量保證手冊》、《程序文件》等質量管理文件的批準及公司外發文件的簽發、上級來文的批閱。
3.2質量負責人
3.2.1
負責組織編制《質量保證手冊》、《程序文件》和其他管理性文件；
3.2.2
負責《質量保證手冊》、《程序文件》的審核；
3.2.3
負責審批質量記錄；
3.2.4
負責維護《質量保證手冊》、《程序文件》的有效性。
3.3技術負責人
3.3.1負責組織編制、審核、批準各種技術作業指導文件；
3.3.2負責第三層次文件和技術記錄的批準；
3.3.3負責主持各種技術作業指導文件有效性的維護工作。
3.4檢測部主管
3.4.1負責第三層次文件和技術記錄的審核；
3.4.2協助技術負責人做好各種技術作業指導文件有效性的維護工作。
3.5行政部主管
3.5.1負責批準文件補發、置換的申請。
3.5.2負責批準保密資料和外部人員文件借閱的申請。
3.5.3負責批準文件的銷毀。
3.6文件管理員
3.6.1負責管理體系文件的管理、發放及回收。
4.工作程序
4.1管理體系文件的層次
4.1.1第一層：質量保證手冊，是公司管理體系運行的綱領性文件，描述公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑；
4.1.2第二層：程序文件，是質量保證手冊的相關文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述。
4.1.3第三層：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理規定等）和技術性文件（如檢測規程、操作規程、作業指導書等）。
4.1.4第四層：表單記錄，管理體系各項質量活動的證據。
4.2管理體系文件的編寫及修訂狀態
4.2.1質量保證手冊：描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑。
4.2.2程序文件內容一般可包括：目的、范圍、定義（適用時）、職責、作業程序、相關文件及相關表單。
4.2.3作業指導書內容一般可包括(不限于)：目的、適用范圍、作業內容、注意事項、儀器維護(分日常維護和定期保養兩部分)及相關文件和記錄。
4.2.4版本及修訂狀態：版本原版為第A版，第一次換版為第B版，依次類推；修訂狀態原版為0，一次修訂為1，第二次修訂2；同一版本如修改4次以上或修改內容過半數需進行換版。（注：表單記錄原版不設版次，修訂后換版為第1版，依次類推。）
4.3管理體系文件編號
4.3.1內部文件編號
4.3.1.1質量保證手冊：編號為TF/SC-****，****為年份。例：TF/SC-2018。
4.3.1.2程序文件：編號為TF/CX-###-****，###為三碼流水號，****為年份。例：TF/CX-001-2018。
4.3.1.3支持性文件：編號為TF/SOP-###-****，###為三碼流水號，****為年份。例：TF/SOP-001-2018。
4.3.1.4記錄表格：編號為對應程序文件編號/作業指導書+流水號(1……n)。例：TF/CX-001-1。
4.4管理體系文件的批準和發布
所有管理體系文件由相關人員組織編寫，在發布之前須由授權人員審查并批準，由文件管理員進行發布。本公司制定發布的管理體系文件均應有唯一性標識，其唯一性標識可包括公司的名稱、文件的類別、文件的名稱和編號、修訂狀態、頁碼、總頁數、發布日期、實施日期等。
4.5管理體系文件的變更
4.5.1已正式發布的文件需要修改的，由相關人員提出申請，填寫《文件制定/變更申請單》，修改人員在文件修訂頁中填寫所修改的內容。
4.5.2文件變更后仍須由文件原批準人審查批準，否則，新批準人應查閱相關背景資料以供參考。
4.5.3本公司所有已發布的文件在再版之前不允許手寫修改。
4.5.4電子文本的管理
對其它電子媒體形式（如影像資料、軟盤、光盤）的文件，文件管理員需進行分類管理，做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰，以免損壞、丟失。文件管理員把電子文件備份在專用備份電腦上，同時以只讀或加密的方式保存。備份文件應分類保存并詳細命名，以確保電子文件的完整性。若需要更改文件，修改人應從文件管理員處領取相應的電子版文件并修改，修改完成后再把最新的電子版文件重新備份。專用備份電腦設置密碼，防止非授權的進入。電子版本的文件未經授權不得擅自打印，如有需求需向質量負責人申請，批準后由行政部打印并對其執行受控管理。
4.5.5
質量負責人/技術負責人每季度末對管理體系文件進行一次審查，并填寫《文件定期審查記錄表》，審查后如發現文件的規定與資質認定要求或實際情況不一致時，質量負責人/技術負責人應組織對文件進行修改，以保證持續適用和滿足使用的要求。
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