寧波標普企業管理咨詢有限公司

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前最新版本是2005年5月發布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國合格評定國家認可委員會（CNAS）在內的44個實驗室認可機構參加。

 

ISO17025實驗室認可的意義

1．實驗室自身發展的需要 檢查報告和（或）檢查證書是實驗室最終成果的體現，能否向社會出具高質量（準確、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。   

2．實驗室認可是客觀需要的產物   

A、發展貿易的需要   B、質量認證發展的需要   C、公證活動的需要   D、政府管理的需要

 

ISO17025實驗室認可的作用

  a．表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務的能力；   b．增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；   c．獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技術壁壘；   d．參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業、技術、商貿的發展；   e．可在認可的范圍內使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯合標志；   f．在"中國合格評定國家認可委員會"網站電子注冊、發布；接受中國合格評定國家認可委員會的監督審核，提高實驗室的知名度。

 

ISO17025標準

  主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。   中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數據和結果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。

 

實驗室認可收費管理規則

收費項目與標準 

1、認可收費項目為：申請費（初次評審、復評審、擴項評審等申請時收?。?、評審費（對申請人進行文件審查、現場評審（包括初次評審、復評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證）時收取、審定與注冊費（初次評審、復評審、擴項評審等時收?。?、年金和工本費。   

2、認可收費標準為：   申請費：600元；   評審費：3000元×人·日數；   審定與注冊費：600元；   年金：1000元；   工本費：CNAS印制文件資料實際支出的成本費。   對港澳臺及國外實驗室和檢查機構的相關認可收費標準，依據國際慣例，由雙方協商并在合同中約定。   

3、CNAS根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審范圍的大小，以保證評審工作質量為原則，確定評審所需的人日數。詳細人日數確定可以咨詢：上海遠誠實驗室咨詢中心，協助實驗室國家認可預算資金。   

4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。