北京北辰佳業環境科技有限公司

  GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下情況：

            正由于存在主觀認識上的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。

            醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

            施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現： 
            ①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大； 
            ②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉； 
            ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵； 
            ④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定； 
            ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質； 
            ⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道； 
            ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型； 
            ⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染； 
            ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵； 
            ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。