北京天龍博威信息咨詢有限公司

北京天龍博威信息咨詢有限公司Beijing Tianlongbowei Information Consulting CO.,LTD公 司 簡 介 我公司是在北京市工商行政管理局注冊的獨立法人企業，長期以來始終致力于藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料、保健品及獸藥等領域相關事業，主要包括：產品研發，申報、注冊代理，技術轉讓，項目規劃、設計與實施（含潔凈廠房施工），質量管理規范技術（GAP、GMP、GSP等）咨詢等多層次、全方位服務。作為專業的技術咨詢公司，我公司始終保持著同國內外相關行業、企業及政府行業主管部門間廣泛而密切的聯系，并具有較強的政府事務溝通及協調能力。我公司始終秉承以知識服務社會，用科技開拓未來的宗旨，在保證全體咨詢人員專業技術素質的行業領先水平的前提下，確保為合作伙伴提供專業優質的技術咨詢服務，以保證客戶的利益得以最大實現。  我公司將立足企業實際，為企業設計客觀經濟的項目實施方案，使企業以較少的資金投入，在較短的時間內順利實現雙方所擬定的目標，協助企業突破各種技術壁壘，推動項目和企業快速進入國內、國際市場。通過與我公司的合作，可以經濟高效地實施項目活動并提高企業產品和服務的質量。公司精神：誠信、進取、突破、創新。公司業務范圍如下：目前，主要針對中國、歐盟、美國等國家和地區的人用藥品、醫療器械、保健品、獸藥等及其相關行業的技術、政策、法規以及企業的戰略性發展，提供專業科學的咨詢與服務。中國△中藥材GAP技術、政策、法規咨詢。△中藥飲片GMP技術、政策、法規咨詢，廠區規劃，生產工藝布局設計。△藥品GMP（中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品等）技術、政策、法規咨詢,廠區規劃，生產工藝布局設計，潔凈廠房施工。△醫用氧氣、體外診斷試劑、藥用輔料、藥用膠囊GMP技術、政策、法規咨詢。△醫療器械、衛生材料注冊代理，良好生產質量管理規范（GMP）技術、政策咨詢服務。△保健食品良好生產質量管理規范（GMP）技術咨詢服務。△藥品、保健品、醫藥包裝材料和容器申報及注冊代理，科研合作及技術轉讓。△醫療機構制劑質量管理規范技術咨詢服務。△農業部畜牧獸醫局獸藥GMP技術咨詢，廠區規劃，生產工藝布局設計，潔凈廠房施工。歐盟△EMEA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料歐盟注冊文件[歐洲藥物檔案（EDMF）]的編制與注冊代理。△EMEA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料歐盟注冊質量證書（COS或CEP）申請文件編制及認證技術咨詢。△醫療器械上市申請、標簽制作及歐洲CE標志認證。△食品及健康食品的標簽制作與登記。△添加劑的上市申請與登記。美國△FDA 認證技術咨詢、把關和翻譯服務。△FDA原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料藥物檔案（DMF即藥物主文件）編制與注冊登記接受FDA cGMP符合性現場檢查的準備指導和翻譯服務。△FDA醫療器械上市注冊申請（510K登記），標簽制作。△食品及健康食品的標簽制作與登記。△添加劑的上市申請與登記。其它